하루 만에 주가가 2.8배? 모더나의 개인맞춤 mRNA 암백신

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by 메디컬저널 김윤. 대한민국 약사 · 약학석사 · 연구원 5년 · 메디컬 학종 컨텐츠 통합 조회수 62만회 · 프리미엄콘텐츠 연말결산 10대 여성 구독자 2위, 10대 남성 구독자 4위(2023) · 前 과학학원 원장, 메디컬 생기부 전담 · 메디컬 세특 전문 블로그 리코드라이터 운영 · 입시 플랫폼 아카AI 기술자문 및 컬럼 연재

✔️ 안녕하세요, 의치한약수 메디컬계열 수시 학종 세특 심화탐구 전문 메디컬저널입니다.

지난 8월 19일(현지시각) 모더나의 주가가 무려 177% 폭등했습니다. 전날 62.96달러였던 주가가 174달러로 약 2.8배 가까이 상승한 것인데요,

'모더나' 라는 이름이 우리에게 익숙한 이유는, 대부분 접종한 기억이 있는 코로나 19 백신을 개발한 대표적인 회사(화이자, 아스트라제네카 등과 함께)이기 때문일 것입니다.

이번 주가 상승은 코로나19 백신 기술과도 관련이 있는데, 코로나 19 백신 개발에 사용된 지질나노입자(LNP) 기술이 이번 주가 상승을 이끈 "암 백신"에도 적용되어 있습니다.

사실 mRNA를 지질나노입자(LNP)로 감싸 세포까지 전달하는 기술은 코로나 백신보다 암 백신에 먼저 적용되어 개발되고 있었습니다. 그러던 차에 코로나19 대유행이 발생하게 되었고, 해당 기술을 적용해 빠르게 코로나19 백신을 개발할 수 있었던 것입니다.

이번 탐구에서는 2022 개정 생명과학 과목의 「항상성과 몸의 조절 → 면역」 단원과 생물의 유전 과목의 「유전자의 발현 → 유전자 발현의 원리」 단원에서 학습하는 내용을 바탕으로, 2026년 8월 19일에 3상 결과가 발표된 모더나의 개인맞춤 mRNA 암백신이 어떻게 만들어지고 몸 안에서 어떻게 작용하는지를 살펴보고

⇢ 이번 임상 결과 발표가 주가를 2.8배 상승시킬 정도로 대단한 것인지 이해하기 위해, 암 치료와 관련된 임상 지표들을 살펴보며 확률과 통계 과목에서 배우는 신뢰구간으로 이를 해석하는 방법까지 차례로 정리해 보겠습니다.

﹡특히 이번 탐구는 COVID-19을 주제로 탐구를 진행하였거나, LNP 등 약물전달시스템에 대해 탐구를 진행한 적이 있는 학생들이 후속 탐구로서 연속성을 보여주기 좋은 주제입니다.

# 감염병 백신과 암 백신의 차이

✔️ 우리는 백신이라고 하면 흔히 독감 백신과 같은 감염병 백신을 떠올리는데요, 독감 백신은 그해 유행이 예상되는 바이러스에 대해 제작된 같은 백신 제품을 수백만 명이 함께 접종을 합니다. ＊ 생명과학의 면역 단원에서 배우는 것처럼 백신은 1차 면역반응을 일으켜 기억세포를 형성하고, 나중에 같은 항원이 들어오면 2차 면역반응으로 빠르게 대응하는 역할을 합니다

❗️ 반면 2026년 8월 19일에 3상 결과가 발표된 암 백신 인티스메란 오토진(개발 코드 mRNA-4157, V940)은 환자 한 사람에게 맞춤화 된, 한 사람만이 맞을 수 있는 백신입니다. 옆 병상의 환자가 같은 흑색종에 대한 백신을 접종한다고 하더라도, 그 사람의 백신은 나와는 다른 성분으로 구성되어 있습니다.

감염병 백신과 암 백신은 항원의 출처에 차이가 있는데, 감염병 백신의 항원은 몸 밖에서 들어온 병원체에서 가져오는 반면

암 백신의 항원은 환자 자신의 암세포에만 생긴 변이 단백질에서 유래한 것입니다 ⇢ 유전자 변이는 사람마다 다르게 발생하기 때문에, 그 결과로 만들어지는 표적 단백질 조각도 사람마다 달라집니다.

⇢ 따라서 암 백신은 공장에서 제품을 대량으로 찍어 내는 기존의 방식으로 만들 수 없고, 환자의 종양 조직을 받아 개인 맞춤화 된 백신 설계 방식으로 제조됩니다.

생명과학 면역 단원에서 백신이 기억세포를 형성해 적응면역을 일으킨다는 내용을 배우며, 백신은 몸이 병원체를 미리 기억하게 만드는 것이라고만 이해하고 있었다. 그런데 최근 코로나19 백신 개발사로 익숙한 제약사 모더나에서 '암백신'을 개발한다는 뉴스를 보고 암은 밖에서 들어온 것이 아니라 내 몸의 세포가 변한 것인데 어떻게 백신을 만들 수 있는지 궁금증이 들었다.

특히 최근 자료를 검색하며 2026년 8월에 개인맞춤 mRNA 암백신의 3상 결과가 나왔고 그날 하루 만에 개발사의 주가가 세 배 가까이 올랐다는 것을 알게 되었다. 그런데 그날 공개된 것은 암 백신이 임상 3상에서 두 평가변수를 충족했다는 내용이 전부였고 그게 얼마나 대단한 성과인지 나에게는 크게 와닿지 않았다.

이번 탐구에서는 면역 단원과 유전자 발현의 원리 단원에서 학습한 개념으로 암백신이 어떻게 만들어지고, 몸 안에서 어떻게 작용하는지를 정리하고, 이어서 항암 치료의 효과를 판정하는 지표에는 어떤 것이 있으며, 확률과 통계에서 학습한 신뢰구간으로 그 결과를 어떻게 해석하는지까지 다루어 시장이 임상 3상 결과에 왜 그렇게 강하게 반응했는지를 이해해 보려고 한다.

# 1. INTerpath-001 임상 3상 중간분석 결과

발표 머크·모더나 공동 보도자료 2026년 8월 19일 미국 동부 시간 오전 6시 45분 INTerpath-001(NCT05933577) 3상 중간분석

✔️ 미국 제약사 머크와 모더나가 3상 임상시험 INTerpath-001의 결과를 공동으로 발표했는데요, 인티스메란 오토진과 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)를 함께 사용한 시험입니다.

﹡참고로 INTerpath-001는 임상시험 이름, 인티스메란 오토진은 임상시험에서 사용한 치료제(mRNA 암백신, mRNA기반 암 치료제) 입니다.

시험 대상은 수술로 종양을 완전히 제거한 2B기, 2C기, 3기, 4기 피부 흑색종 환자 1,137명이고, 이들을 2 대 1로 나눠 한쪽(실험군)은 인티스메란과 키트루다를 함께 맞고 다른 쪽(대조군)은 위약 주사와 키트루다를 맞았습니다. (치료 기간은 약 1년)

글로벌 의약품 매출 1위인 키트루다(항암제)는 표준치료제로서, 실험군과 대조군 모두 키트루다를 투여하였고, 두 집단의 차이는 mRNA 암백신의 투여 여부입니다. (= 조작변인)

# 충족한 평가변수 두 가지

1차 평가변수는 무재발생존(RFS)이었습니다. 암이 다시 생기거나 환자가 사망하기까지의 기간을 뜻하는데, 이 기간이 통계적으로 유의미하게 늘었습니다.

주요 2차 평가변수인 원격전이없는생존(DMFS)도 충족했는데, 이는 암이 원래 있던 곳에서 멀리 떨어진 장기로 퍼지거나 환자가 사망하기까지의 기간을 말합니다.

※ 물론 이번 결과는 최종 분석이 아니라, 중간분석 결과이지만, 개인맞춤 신생항원 치료제와 mRNA 암 치료제를 통틀어 3상에서 평가변수를 충족한 것은 이번이 처음이라는 의미가 있습니다.

※ 위험비와 신뢰구간, 재발 건수 같은 세부 수치는 앞으로 열리는 국제 학회에서 공개될 예정입니다.

# 현재 허가 단계는?

두 회사는 이번 결과를 근거로 규제당국과 허가 신청을 협의하겠다고 밝혔습니다. 2026년 8월 기준으로 미국과 유럽 어디에서도 아직 품목허가를 받지 못한 개발 단계입니다.

참고문헌 머크·모더나 공동 보도자료(2026. 8. 19.) · 임상시험 등록부 NCT05933577 · 유럽 의약품청 우선의약품 지정 명단

✔️ 백신 제조는 수술로 떼어낸 종양 조직과 그 사람의 정상 조직에서 각각 염기서열을 읽는 것으로 시작하는데, 두 결과를 대조하면 암세포에만 생긴 변이를 가려낼 수 있습니다.

이 변이 때문에 암세포는 정상 세포가 만들지 않는 단백질 조각을 만들게 되는데, 이것을 신생항원이라고 부릅니다.

발견된 여러 후보들 중에서 면역세포가 알아볼 가능성이 높은 것을 골라야 하는데, 이 단계에서는 사람의 백혈구 HLA(인간의 MHC, 백혈구가 T세포에게 항원을 제시하는 접시 역할)에 그 조각이 얼마나 잘 결합하는지를 계산하는 예측 프로그램을 사용합니다. (즉, 백혈구가 T세포에게 잘 제시할 것으로 예측되는 항원을 고르는 것)

이런 방식으로 최대 34개까지 고른 신생항원을 하나의 합성 mRNA에 이어서 담습니다. 실제로 담기는 개수는 환자마다 다르지만 34개가 개수의 상한입니다.

⇢ 표적을 하나만 넣으면 그 조각을 표면에 제시하지 않는 암세포가 살아남을 수 있고 예측이 빗나갔을 때는 백신이 효과를 내지 못하는데, 항원 후보를 여러 개 넣어 두면 그중 일부만 인식되더라도 암세포에 대한 면역반응이 일어날 수 있습니다.

# mRNA와 지질나노입자(LNP)

만들어진 mRNA는 지질나노입자(LNP)에 싸여 근육에 주사됩니다. 이는 코로나19 백신이 LNP 기술에 의존한 것과 같은 이유인데,

⇢ mRNA는 그대로 두면 체액 속 효소에 분해되고, 세포막을 통과하지도 못합니다. 세포와 물질대사 과목의 「세포 → 세포의 구조와 기능」 단원에서 배운것처럼 세포막은 인지질 이중층으로 되어 있어서,

같은 인지질로 만든 입자로 mRNA를 둘러싸면 세포막과 쉽게 상호작용하여 엔도사이토시스(endocytosis) 방식으로 세포 내로 유입될 수 있습니다.

# 제조에 걸리는 기간은?

앞서 살펴본 것처럼, 환자마다 다른 제품을 만드는 방식이라 조직을 받은 뒤에야 설계가 시작됩니다. 2상 시험에서 조직 채취부터 첫 접종까지 걸린 기간은 중앙값 9주였습니다.

❗️ 대량생산으로 단가를 낮추기 어렵다는 점, 그리고 재발 위험이 높은 환자가 그 기간을 기다려야 한다는 점이 이 방식이 해결해야 할 가장 큰 한계라 할 수 있습니다.

참고문헌 모더나 연차보고서 · 미국 국립암연구소 개인맞춤 신생항원 백신 자료 · 미국임상종양학회 발표 자료(2026. 6. 1.)

✔️ 근육에 주사한 지질나노입자가 세포 안으로 들어가면 mRNA가 세포질로 풀려 나오고, 여기서부터는 생물의 유전 과목의 「유전자의 발현 → 유전자 발현의 원리」 단원에서 학습한 내용과 같은 방식으로 작용하게 됩니다.

세포질의 리보솜이 mRNA의 염기서열을 세 개씩 읽어 아미노산을 이어 붙이는 번역 과정을 거쳐 신생항원 단백질이 만들어집니다.

즉 이 백신은 단백질을 주사하지 않고 단백질을 만드는 정보를 주사하는 방식입니다.

만들어진 단백질 조각은 MHC(HLA)에 의해 세포 표면에 제시되고, 면역 단원에서 학습하듯 T세포가 그 조각을 알아보면 같은 조각을 가진 세포를 공격하도록 활성화됩니다. 특히 수술 뒤 몸에 남아 있을 수 있는 암세포가 그 표적이 됩니다.

# 키트루다 병용

T세포에는 공격을 멈추게 하는 스위치가 있고, 암세포는 그 스위치를 눌러 면역세포의 공격을 회피합니다. 키트루다는 쉽게 말해 그 스위치가 눌리지 않도록 억제하는 기전을 가지고 있습니다. (키트루다는 이전 탐구들에서 반복적으로 소개했으므로, 너무 자세히는 다루지 않겠습니다)

⇢ 즉, 백신 성분인 인티스메란은 면역세포에게 무엇을 공격해야 하는지(이 항원을 가진 세포가 암세포라는 사실을) 알려 주고 키트루다는 암세포 공격이 중간에 회피되지 않게 합니다. 이번 시험은 백신 단독이 아니라 병용 요법을 평가한 것입니다.

참고문헌 미국 식품의약국 키트루다 처방정보 작용기전 항목(BLA125514)

✔️ 이번 3상은 앞선 2상 시험 KEYNOTE-942의 결과를 근거로 설계됐고, 이 2상의 5년 추적 결과는 2026년 6월 1일 미국임상종양학회에서 발표됐습니다.

❗️ 2025년 12월 15일 자료 마감 기준으로 추적 기간 중앙값은 60.3개월이었는데, 배정된 환자의 절반 이상은 5년 넘게 추적한 결과라는 의미입니다.

표 1. INTerpath-001 3상과 KEYNOTE-942 2상의 평가변수와 결과. 2상 수치는 2025년 12월 15일 자료 마감 기준.

# 인티스메란, 다른 암종에서는?

여러 암종에서의 임상 시험은 2상과 3상이 아홉 건으로, 흑색종 두 건, 비소세포폐암 네 건, 방광암 두 건, 신세포암 한 건입니다.

표 2. 인티스메란 오토진의 2상·3상 시험 목록과 시험 계획상의 1차 평가 완료 예정일.

❗️ 지금까지 3상 결과가 나온 암종은 흑색종 하나입니다. 흑색종을 제외하고 1차 평가가 가장 빠른 비소세포폐암 역시 3상이 2030년 6월으로 예정되어, 같은 방식이 다른 암에서도 효과가 있는지는 앞으로 4년 넘게 자료가 쌓인 뒤에야 확인할 수 있습니다.